[Lea atentamente el manual de instrucciones]
[Nombre genérico]
Oxímetro de pulso
[Nombre de la marca]
Oxímetro de Pulso OX-104
[Contraindicaciones]
Uso previsto (Pacientes)
- Este producto está destinado a pacientes que pesan 15 kg o más. No usar en bebés o niños pequeños menores de esta edad.
- Si usa un marcapasos, consulte a su médico antes de usar un oxímetro de pulso.
Dispositivos Médicos Concomitantes
- No usar en áreas controladas por radiación o resonancia magnética (Resonancia Magnética) equipo. (Esto puede causar mal funcionamiento, daño o fallo.)
Cómo utilizar
- No use el dispositivo durante períodos prolongados o continuamente.
- No usar en dedos lesionados.
[Advertencias]
- No usar en el interior ni junto con equipos de oxígeno hiperbárico. (Esto puede causar mal funcionamiento, daño o fallo.)
- No usar en presencia de sustancias inflamables (gases anestésicos, oxígeno de alta concentración, gasolina, etc.) o vapores inflamables. (Esto podría provocar un incendio.)
[Especificaciones del producto]
[Rango de medición]
SpO2: 70-99%
Pulso: 30-250 lpm
Pi: 0.3-20.0%
[Precisión de Medición]
SpO2: 70-99%: ± 2% (Sin regulación para valores por debajo del 70%)
Pulso: 30-100 lpm: ±2 lpm, 100-250 lpm: ± 2%
Pi: 0.3-1.0%: ±0.2%, 1.1-20.0%: ±2,0%
[Precauciones de uso]
(1) Condiciones de Uso y Precauciones Básicas
1. Lea el manual de instrucciones antes de usar.
2. No utilizar para fines distintos a la medición de la saturación de oxígeno en sangre, la frecuencia del pulso y el índice de perfusión.
3. No reparar ni modificar.
4. No usar en nada que no sean los dedos.
5. Mantén el dedo limpio.
(2) Precauciones durante el uso
1. Si se detecta un mal funcionamiento en el dispositivo, suspenda su uso inmediatamente.
2. Si experimenta alguna anomalía en su cuerpo o en el dispositivo, suspenda el uso inmediatamente.
3. No usar simultáneamente con dispositivos médicos como unidades electroquirúrgicas.
4. No mueva el dedo ni el cuerpo durante la medición.
5. La medición puede no ser precisa en los siguientes casos:
- Cuando hay una gran cantidad de hemoglobina anormal (como carboxihemoglobina)
- Cuando pigmentos (como azul de metileno) están presentes en la sangre
- Cuando la circulación sanguínea en el sitio de medición es insuficiente
- Cuando el dispositivo se lleva en el mismo brazo que el monitor de presión arterial
- Cuando la luz ambiental, como la iluminación, la luz fluorescente o la luz solar directa, es demasiado fuerte
- Cuando se aplica esmalte de uñas o crema de manos
- Cuando el dispositivo no se lleva correctamente en el dedo
- Cuando hay movimiento vigoroso
6. No tire del dispositivo por la correa.
(3) Precauciones Después del Uso
1. Después de usar, limpie el soporte para el dedo con un paño empapado en alcohol isopropílico.
2. Al limpiar, frote con un paño suave humedecido con agua o detergente suave, luego seque con un paño seco.
[Información de Mantenimiento e Inspección]
(1) Si nota algún mal funcionamiento o anomalía con este producto, póngase en contacto con la información de contacto adecuada.
(2) Al usar este producto después de que no se haya usado durante un tiempo, verifique que esté funcionando normalmente y de forma segura antes de volver a usarlo.
(3) Para limpiar la unidad principal, remoje un paño en agua o agua tibia y límpiela con un paño bien escurrido.
(4) Al limpiar, tenga cuidado de no rayar el sensor. No fuerce la apertura del producto.
[Nombre y Dirección del Fabricante y Distribuidor]
Fabricante: Doretec Co., Ltd.
Habla a: 2-3-9 Ryutsu Danchi, Ciudad de Koshigaya, Prefectura de Saitama
Fabricante: Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.
País: República Popular China
Distribuidor:
Doretec Co., Ltd. Centro de atención al cliente
2-3-9 Ryutsu Danchi, Ciudad de Koshigaya, Prefectura de Saitama, 343-0824
Teléfono: 0120-875-019 (Lun-Vie 9:00-12:00, 13:00-17:00, excluyendo días festivos públicos y días festivos designados por la empresa)
[Propósito de Uso]
Medir y mostrar la saturación arterial de oxígeno transcutánea.
Clasificación de Dispositivos Médicos: Dispositivo Médico de Mantenimiento Especial/Dispositivo Médico Especialmente Designado
Número de certificación del dispositivo médico: 305AKBZX00017000